Le Market Access des dispositifs médicaux en France

Le Market Access des dispositifs médicaux en France

Dans la perspective d’un renforcement des conditions d’accès au marché, quels sont les enjeux et les facteurs clés de réussite ?

À partir de 2 550 € HT

Publiée en juin 2014

Fiche technique

Tarif

À partir de 2 550 € HT


Redigée en français
Publiée en juin 2014
120 pages


Formats

  • p Papier

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  • F PDF

Notre Consultant

Hélène CHARRONDIERE

Expert du secteur
Pharmacie - Santé

Une étude pour:

• Comprendre le processus d’accès au marché pour obtenir la prise en charge d’un nouveau dispositif médical par l’Assurance Maladie
• Appréhender les nouveaux enjeux de l’accès au marché français
• Analyser les facteurs de réussite d’une stratégie d’accès au marché pour un nouveau DM
• Anticiper les évolutions à venir et notamment la place de la e-santé

Les nouveaux enjeux de l’accès au marché des dispositifs médicaux

  • Le marché des dispositifs médicaux (DM) s’est profondément modifié au cours des vingt dernières années, sous l’effet conjugué de trois facteurs de changement : l’évolution considérable des technologies, le renforcement des exigences européennes et nationales en termes de sécurité sanitaire, et les contraintes économiques croissantes pesant sur les dépenses de remboursement.
  • Dans ce contexte, les fabricants de dispositifs médicaux doivent être à même d’anticiper très tôt dans le développement de leur produit les exigences à satisfaire pour obtenir non seulement le marquage CE mais aussi la prise en charge du DM au niveau national.
  • L'objectif de cette étude est de permettre aux acteurs de ce marché, qu’il s’agisse de sociétés dont le DM est l’activité principale, d’entreprises du médicament ou de tout autre acteur impliqué sur ce marché, de partager la compréhension :
    • Des enjeux du Market Access des DM,
    • Des évolutions du système de remboursement et de prix, avec un focus sur l’univers de la e-santé et des dispositifs médicaux connectés,
    • Des facteurs clés de réussite de l'accès au marché d'un nouveau DM.

La méthodologie de l’étude

  • Une analyse documentaire des procédures d’accès au marché et des évolutions économiques et réglementaires au niveau national
  • Une étude qualitative menée au travers d’entretiens approfondis auprès d’industriels, de consultants spécialisés et d’institutionnels (CEPS, DGOS, SNITEM).

Les auteurs de l’étude

  • Sylvie DOLE, économiste de la santé, a une expérience de 17 ans au sein de départements Affaires Economiques, Affaires Gouvernementales et Market Access dans les filiales françaises de grands groupes internationaux, Roche France (1995 – 2004) et Bristol-Myers Squibb (2005 – 2011). Depuis 2012, Sylvie Dole est consultante indépendante sur les questions d’accès au marché des produits de santé.
  • Gilles Chalanson a accumulé une longue expérience des problématiques de prix et remboursement dans l’Industrie pharmaceutique, avant de travailler en tant que consultant spécialisé dans les questions relatives à l’accès au marché des médicaments et des dispositifs médicaux. Depuis 1996, il a occupé successivement les postes de Directeur de l’Accès au Marché de Rhône-Poulenc Rorer France (1996-2000), d’Aventis France (2000-2004) puis de Sanofi-Aventis France (2004-2005) avant d’être nommé Senior Director Market Access de Sanofi-Aventis Europe jusqu’en décembre 2009. Cette dernière position lui a permis de renforcer l’expérience acquise en France, en travaillant sur les enjeux du Market Access en Europe.

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